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國藥天壇蓉生永安生產基地: 產能提升與技術革新造就國內領先產業(yè)鏈

日期:2025-07-25

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成都蓉生藥業(yè)有限責任公司(簡稱“國藥天壇蓉生”)永安生產基地是中國醫(yī)藥集團有限公司旗下北京天壇生物制品股份有限公司(簡稱“國藥天壇”)三大血液制品生產基地之一,位于四川省成都天府國際生物城,建筑面積8.7萬平方米,是國內首個融合血液制品與重組技術產品的綜合性產業(yè)基地。作為國藥天壇傾力打造的戰(zhàn)略性項目,這里不僅承載著保障國家血液制品供應安全的使命,更以國際一流標準打造智能化生產體系,為守護人民生命健康構筑堅實防線。

血液制品作為國家醫(yī)藥儲備體系中的關鍵物資和重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急救藥品,在急危重癥救治、血液系統(tǒng)疾病防治及免疫系統(tǒng)疾病防治等領域具有不可替代的臨床價值。盡管我國血液制品產業(yè)在過去二十年里實現(xiàn)了跨越式發(fā)展,但供需矛盾依然突出,結構性短缺問題持續(xù)存在。數(shù)據(jù)顯示,國內臨床人血白蛋白逾六成依賴進口,重組凝血因子亦受制于歐美供應商,關鍵產品自給自足能力亟待提升。與此同時,在人口老齡化加劇和醫(yī)療需求升級的雙重驅動下,血液制品臨床應用范圍不斷拓展,行業(yè)正面臨日益增長的多元化市場需求。作為中國血液制品“國家隊”,國藥天壇蓉生積極響應國家關于提升生物醫(yī)藥產業(yè)戰(zhàn)略保障能力的號召,推動國家血液制品自給自足。永安生產基地的建成投用,不僅極大提升了企業(yè)核心競爭力,更顯著增強了國家血液制品重要儲備與應急保障能力,為國家公共衛(wèi)生應急物資保障體系的完善提供強大支撐,是服務“健康中國”戰(zhàn)略落地的又一重要基石。

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永安生產基地血液制品生產車間于2018年3月開工建設,2022年8月正式投產,車間設計產能投漿量1200噸/年。項目自投產以來,經濟效益顯著,產能持續(xù)提升,為血液制品行業(yè)發(fā)展注入強勁動力。目前基地已獲得包括人血白蛋白、免疫球蛋白、凝血因子三大類,13個品種、24個規(guī)格的血液制品注冊批件,產品品規(guī)數(shù)量位居國內同行業(yè)第一。2024年永安基地投漿量達1100噸,送檢血液制品批簽發(fā)412批次,生產產品數(shù)量超840萬瓶。在產能提升的同時,該基地實現(xiàn)了國內首個全層析法靜注人免疫球蛋白(第四代靜丙)的獲批上市,產品多項質量指標均高于歐洲藥典和中國藥典標準,達到國際領先水平,引領我國靜注人免疫球蛋白產業(yè)化水平的技術升級。2025年初,蓉生靜丙?以其品種引領力、品質競爭力、品牌影響力等綜合優(yōu)勢榮獲四川省消費品工業(yè)“三品”標桿首批認證。

為突破血漿原料限制,有效填補國內凝血因子市場缺口,緩解血友病患者用藥短缺的現(xiàn)狀,永安生產基地同時規(guī)劃了重組凝血因子車間。該車間于2021年3月開工建設,目前已完成項目竣工,預計2025年底正式投產。項目建成后,將實現(xiàn)重組人凝血因子Ⅷ的產能規(guī)?;?,并推動重組人凝血因子Ⅶa及長效重組人凝血因子Ⅷ的產業(yè)化進程。隨著重組產品研發(fā)生產布局的持續(xù)推進,傳統(tǒng)血液制品難以覆蓋的臨床空白將被逐漸填補,進一步緩解國內市場供需矛盾、增強產業(yè)自主可控能力,提升國際競爭力、推動國內行業(yè)從“血漿依賴型”向“技術驅動型”的轉型升級。

永安生產基地參照PIC/S標準設計建造,引進全自動立體血漿庫、全自動揀漿系統(tǒng)、全自動破袋系統(tǒng)、連續(xù)流離心機、自動粉料添加系統(tǒng)、層析純化系統(tǒng)、全自動灌裝加塞軋蓋聯(lián)動線,建設符合中國GMP、歐盟GMP等高標準的潔凈生產環(huán)境,充分保障生產過程的無菌控制水平。車間深度融合?MES(制造執(zhí)行系統(tǒng))、SCADA(數(shù)據(jù)采集與監(jiān)控系統(tǒng))、LIMS(實驗室信息管理系統(tǒng))及人工智能技術,實現(xiàn)藥品生產全流程的數(shù)字化管理和智能制造,確保從原料入廠到成品放行的全過程質量可控、安全有效。國藥天壇蓉生憑借其卓越的智能化建設成果,榮獲“工信部2023年智能制造優(yōu)秀場景”“2024年度成都市智能工廠”“四川省2025年度先進級智能工廠”稱號。

國藥天壇蓉生積極踐行綠色發(fā)展理念,在永安生產基地全面構建綠色管理體系,全力推進廠區(qū)光伏發(fā)電建設,有效降低溫室氣體及污染物排放量,大幅提升廢水回用效率,顯著降低產品綜合能耗。2024年,永安生產基地率先獲得ISO 14064碳核查認證與ISO 14067碳足跡認證,單位產品能耗達到清潔生產I級標準,整體清潔生產水平躍居國際領先行列。

永安生產基地自項目啟動以來,就憑借其重大戰(zhàn)略意義和先進設計理念,獲得社會各界的廣泛關注與高度認可,成功入選國家級企業(yè)技術中心、四川省博士后創(chuàng)新實踐基地、四川省第一家血液制品工程研究中心,連續(xù)榮獲“四川省‘專精特新’中小企業(yè)”稱號,以及“高新技術企業(yè)”稱號。

永安生產基地的建成投運,是國藥天壇蓉生積極履行社會責任、回饋社會信任的新起點。作為中國血液制品行業(yè)引領者,國藥天壇蓉生始終堅持面向世界科技前沿、面向經濟主戰(zhàn)場、面向國家重大需求、面向人民生命健康,將產品質量和患者安全置于首位,積極履行社會責任、扛牢使命擔當,以更先進的工藝、更嚴格的標準,精益求精提升產品品質,持續(xù)加大研發(fā)創(chuàng)新投入,為人類健康事業(yè)貢獻更大力量!