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穩(wěn)中有進(jìn) 國藥天壇血源管理高質(zhì)量發(fā)展

日期:2025-07-30

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血液制品是一種以健康人血漿為原料制成的特殊藥品,在醫(yī)療急救、戰(zhàn)爭、重大災(zāi)害等事件中具有不可替代的重要作用,是關(guān)系國家醫(yī)藥衛(wèi)生安全、國防安全和生物安全的重要物資。原料血漿作為血液制品生產(chǎn)的核心要素,不僅是生產(chǎn)各類免疫球蛋白、凝血因子等關(guān)鍵產(chǎn)品的原料來源,其采漿量的多少更決定了血液制品企業(yè)的生產(chǎn)規(guī)模與市場供應(yīng)能力。充足的原料血漿供應(yīng)能夠保障企業(yè)穩(wěn)定生產(chǎn),滿足臨床治療和疾病預(yù)防的多樣化需求,對血液制品企業(yè)的戰(zhàn)略布局、產(chǎn)能規(guī)劃及長期發(fā)展有著重要支撐作用,是企業(yè)實現(xiàn)可持續(xù)增長和市場競爭力的關(guān)鍵基礎(chǔ)。

近年來,國藥天壇在國藥集團(tuán)、中國生物堅強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)下,持續(xù)優(yōu)化條線管理,不斷強(qiáng)化血源拓展與質(zhì)量管控,實現(xiàn)單采血漿站數(shù)量及采漿規(guī)模的穩(wěn)步增長,持續(xù)鞏固行業(yè)領(lǐng)先地位。?

?多點開花 拓展?jié){站版圖

?近年來,依托國藥集團(tuán)、中國生物與各地的戰(zhàn)略合作和溝通平臺,國藥天壇血源拓展工作取得新進(jìn)展、新突破,漿站設(shè)置數(shù)量由“十三五末”的59家增長到2024年的107家,約占行業(yè)漿站數(shù)量的27%,其中在營漿站數(shù)量由55家增長至85家,約占行業(yè)在營漿站數(shù)量的27%。

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面對行業(yè)審批從緊的趨勢,國藥天壇不斷加強(qiáng)與地方部門的溝通協(xié)調(diào),適時、迅速跟進(jìn)各級審批進(jìn)度,并用好產(chǎn)業(yè)基地項目建設(shè)事項?!笆奈濉逼陂g,國藥天壇營業(yè)漿站數(shù)量取得系統(tǒng)性突破,累計新開業(yè)漿站25家,以多維度布局驅(qū)動經(jīng)營業(yè)績持續(xù)增長。

?提質(zhì)賦能 強(qiáng)化質(zhì)量管理

?持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系是關(guān)系企業(yè)長遠(yuǎn)發(fā)展的一個永恒話題。一直以來,國藥天壇不斷明確質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)和流程,并將其貫徹到日常運(yùn)營中,不斷強(qiáng)化質(zhì)量管理有效性。?

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一是強(qiáng)化全員質(zhì)量意識。國藥天壇每年明確年度質(zhì)量管理工作總方向和具體措施,同時為保證工作有效落地,將質(zhì)量管理工作落實到單位/人,切實做到“質(zhì)量管理,人人有責(zé)”,簽訂《質(zhì)量管理責(zé)任書》,進(jìn)一步明確質(zhì)量管理主體責(zé)任,強(qiáng)化全員質(zhì)量意識。

?二是完善漿站質(zhì)量管理體系。2022年,血液制品行業(yè)多部新法規(guī)修訂實施。國藥天壇第一時間結(jié)合國家和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),組織進(jìn)行漿站質(zhì)量體系文件統(tǒng)一換版工作,共計完成163份文件、239份記錄的起草修訂;后續(xù)通過定期的內(nèi)部審核和外部檢查輸出,持續(xù)優(yōu)化和升級質(zhì)量管理體系文件,確保標(biāo)準(zhǔn)化管理要求的適用性。

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三是提升監(jiān)督檢查質(zhì)效。緊緊圍繞重點工作任務(wù),細(xì)化監(jiān)督內(nèi)容,梳理任務(wù)清單,建立漿站自查、常規(guī)督導(dǎo)、交叉互查的“立體監(jiān)督模式”,形成自上而下開展自查自糾行動的良好態(tài)勢,確保壓力傳導(dǎo)到位,進(jìn)一步提升監(jiān)督工作質(zhì)效。

?四是鍛造高素質(zhì)人才隊伍。為持續(xù)提升漿站人員專業(yè)素養(yǎng)和職業(yè)技能,國藥天壇積極組織漿站開展檢測能力評價活動,開展?jié){站專項培訓(xùn),并以分享知識試題、模擬考試等方式推進(jìn)漿站衛(wèi)生技術(shù)人員(護(hù)理和檢驗)中級職稱備考工作。四年來,漿站人員在該項考試中的通過率突破70%,為國藥天壇發(fā)展提質(zhì)提供強(qiáng)力支撐和堅強(qiáng)保證。

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篤定前行 再啟發(fā)展新程

下一步,國藥天壇將盡快推動新建漿站執(zhí)業(yè),提升單站平均采漿量,為社會提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的血液制品,繪制出更加清晰的發(fā)展戰(zhàn)略藍(lán)圖。

同時,隨著信息技術(shù)的發(fā)展,互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、人工智能等新技術(shù)的應(yīng)用,數(shù)字化轉(zhuǎn)型成為企業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵驅(qū)動力。未來,國藥天壇將繼續(xù)大力開展血源質(zhì)量管理數(shù)字化賦能行動,推動質(zhì)量管理活動數(shù)字化、網(wǎng)絡(luò)化、智能化升級,快速有效應(yīng)對不確定性變化,不斷構(gòu)建差異化競爭優(yōu)勢。

征程萬里,拼搏為帆。國藥天壇將繼續(xù)向內(nèi)聚焦深耕效益根基,向外拓展筑牢發(fā)展優(yōu)勢,敢于攻堅、精于落實,大力激發(fā)全員的開拓精神,書寫新時代高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展新篇章。