近年來，為實(shí)現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展與科技創(chuàng)新突破，中國醫(yī)藥集團(tuán)有限公司旗下北京天壇生物制品股份有限公司（簡稱“國藥天壇”）憑借前瞻性戰(zhàn)略眼光，不斷完善科技創(chuàng)新體制和機(jī)制，強(qiáng)化全鏈條資源整合激發(fā)創(chuàng)新動(dòng)能，系統(tǒng)性筑牢科研能力筑牢創(chuàng)新根基，促進(jìn)新產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)度和成果轉(zhuǎn)移轉(zhuǎn)化，全面提升血液制品業(yè)務(wù)科技創(chuàng)新水平，為企業(yè)發(fā)展與行業(yè)進(jìn)步注入強(qiáng)大動(dòng)力，并在多個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)階段性的跨越。

加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)科研標(biāo)準(zhǔn)化管理

2018年1月，國藥天壇研發(fā)中心（簡稱“研發(fā)中心”）正式成立，統(tǒng)籌開展公司及下屬企業(yè)的研發(fā)工作。研發(fā)中心通過建立完善的組織機(jī)構(gòu)，整合研發(fā)技術(shù)和人才資源，構(gòu)建了較為完善的血液制品科研創(chuàng)新體系。同時(shí)，以臨床需求和產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化作為核心導(dǎo)向，從完善研發(fā)體系、統(tǒng)一研發(fā)標(biāo)準(zhǔn)方面著手，深度融合 ISO9001 質(zhì)量管理理念，通過構(gòu)建研發(fā)全流程的管理體系，著力推進(jìn)科研管理標(biāo)準(zhǔn)化，對新產(chǎn)品研發(fā)實(shí)現(xiàn)藥學(xué)研究、非臨床管理、臨床研究、質(zhì)量控制、注冊管理全流程覆蓋，并統(tǒng)籌管理研發(fā)人員、科研項(xiàng)目、科研經(jīng)費(fèi)、科研成果等全要素，極大地提升了研發(fā)效率和工作質(zhì)量。

整合資源效能，統(tǒng)籌全鏈條管理

國藥天壇秉持自主創(chuàng)新與協(xié)同創(chuàng)新并重的理念，整合旗下各子公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)和相關(guān)資源，在統(tǒng)籌研發(fā)管理、提升研發(fā)效率上下功夫。

產(chǎn)品開發(fā)方面，統(tǒng)籌布局研發(fā)品種，加快研發(fā)進(jìn)度；加強(qiáng)對標(biāo)研究，深化產(chǎn)學(xué)研合作，持續(xù)提升產(chǎn)品臨床、質(zhì)量和產(chǎn)業(yè)化水平。

臨床運(yùn)營方面，建立多維度質(zhì)量控制體系，保障臨床試驗(yàn)的進(jìn)度和質(zhì)量；對臨床有效性和安全性數(shù)據(jù)進(jìn)行持續(xù)的跟蹤和分析，為臨床決策提供堅(jiān)實(shí)的數(shù)據(jù)支撐。

注冊管理方面，注冊團(tuán)隊(duì)與研究團(tuán)隊(duì)緊密合作，對產(chǎn)品開發(fā)全流程合理規(guī)劃，對技術(shù)層面精準(zhǔn)把控，對審評流程科學(xué)管理，有力推動(dòng)產(chǎn)品研發(fā)注冊各階段工作穩(wěn)步前行。

質(zhì)量管理方面，強(qiáng)化研發(fā)質(zhì)量管理體系建設(shè)，且通過合規(guī)評價(jià)、管理評審及專項(xiàng)內(nèi)審，確?？蒲泄ぷ鬟m配形勢要求，為新產(chǎn)品研發(fā)筑牢質(zhì)量保障。

聚焦能力建設(shè)，全方位提升科研水平

國藥天壇從人才、技術(shù)、硬件設(shè)施三方面協(xié)同發(fā)力，共同加強(qiáng)研發(fā)能力建設(shè)和核心資源儲備，持續(xù)激發(fā)創(chuàng)新動(dòng)能。公司將人才作為科技創(chuàng)新的第一資源，采取“自我培養(yǎng)”與“人才引進(jìn)”雙軌并行的策略，組建技術(shù)攻堅(jiān)團(tuán)隊(duì)，聯(lián)動(dòng)注冊與科研管理、科研質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營管理等專業(yè)作為團(tuán)隊(duì)支撐，構(gòu)建起全方位、多層次的科技創(chuàng)新生態(tài)體系。同時(shí)，建立免疫球蛋白類產(chǎn)開發(fā)、基因重組產(chǎn)品開發(fā)、血漿蛋白分離及綜合利用等六大技術(shù)平臺，聚焦新產(chǎn)品工藝技術(shù)與質(zhì)量雙提升；制定非臨床研究介入新產(chǎn)品研發(fā)全階段的指導(dǎo)機(jī)制，為藥物基礎(chǔ)機(jī)制探索、結(jié)構(gòu)優(yōu)化、藥學(xué)工藝以及制劑配方研究提供有效性和安全性評價(jià)的建議；不斷加強(qiáng)科研基礎(chǔ)設(shè)施和產(chǎn)業(yè)化基地建設(shè)，構(gòu)建起覆蓋生物醫(yī)藥小試開發(fā)、中試放大到規(guī)模化生產(chǎn)的全鏈條硬件載體與產(chǎn)業(yè)支撐體系，以及全國性產(chǎn)能網(wǎng)絡(luò)。

唯有科技創(chuàng)新，才能讓企業(yè)在時(shí)代浪潮中屹立不倒；唯有聯(lián)動(dòng)協(xié)同，才能讓行業(yè)邁向更高水平的發(fā)展。國藥天壇以健全體制機(jī)制為牽引，聚合資源效能，聚力能力建設(shè)，筑牢創(chuàng)新根基，彰顯創(chuàng)新實(shí)效。未來，國藥天壇將繼續(xù)以創(chuàng)新為引擎，為保障人們生命健康貢獻(xiàn)更大力量。